记者在佰易药业有限公司的对外网站上看到,该企业的产品除此次涉案的静脉注射用人免疫球蛋白外,还包括人血白蛋白、人工型肝炎免疫球蛋白、人免疫球蛋白、冻干组织胺人免疫球蛋白。昨日下午,记者致电佰易药业有限公司,接线人员称:“我们公司正在接受调查,不接受任何采访!”记者辗转再将电话打入该公司,却一直无人接听。
来自广东省食品药品监督管理局的消息称,广东省各级食品药品监督管理部门已经依法对全省涉案药品实施了查封扣押的行政强制措施,已查扣涉案药品21470支,涉案药品得到了有效控制,广东市场上已无涉案药品销售和使用。广东省食品药品监督管理局还会同广东省卫生厅对广东市场上查扣的部分涉案产品进行抽样检测,但未发现病毒;对广东省使用过上述产品的部分病人进行血液检验,也未发现丙肝病毒。广东省食品药品监督管理局会同省卫生厅正组织传染病学、免疫学、药学有关专家对此进行医学评估。
“问题药”源自“问题血浆站”
有消息称,此次涉嫌携带丙肝病毒的静脉注射用人免疫球蛋白,问题可能出在血液采集环节。而去年8月份,佰易药业辖下的广东连山单采血浆站因为存在跨区域采血和频采等严重违规问题,曾被广东省卫生厅进行通报整顿。
去年曾有人撰文揭露了连山单采血浆站违规采血行为,文章提及一个广西贺州市的黄老汉曾一个月在广东连山单采血浆站卖血浆2次。为了躲避上级检查,连山单采血浆站还协助黄老汉做了两个假身份证,一个叫黄守汉,一个叫黄原财。黄老汉还介绍,许多外地人到连山为了能多卖几次血浆,省下来回跑的路费,会选择连续隔天卖血浆,有些人干脆长期住在当地连续多卖几次。
昨日,广东韶关市食品药品监督管理局一负责人告诉记者,负责该事件的领导目前正在参与对佰易药业涉案药品的调查,所以无法接受记者采访。
而昨日,记者看到佰易药业公司网站上仍旧挂着由国家药品监督管理局颁发的“GMP认证书”图片和“广东省食品药品放心工程示范基地荣誉书”图片。“GMP证书”颁发的时间为2006年11月24日,也就是在辖下采血浆站被通报整改后仅三个月,该公司就取得了GMP的认证,这是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的一种强制性认证。记者注意到,此次卫生部等通报指出的涉案药品是该公司在2006年9月以后生产的,即其下属血站被通报整顿仅一个月后就生产出了这批药品。
广东韶关市食品药品监督管理局一负责人介绍,药检部门都设有GMP检查员来监督企业的生产情况,但该负责人拒绝介绍局内GMP检查员曾经对于佰易药业所做的监督工作。