替比夫定在全球范围内的注册申请主要基于GLOBE研究一年的数据。该研究是迄今为止在慢性乙型肝炎患者中进行的全球最大规模的、并首次纳入我国大陆患者的注册临床研究。结果表明，与目前使用最广泛的乙肝治疗药物拉米夫定相比，治疗一年后，替比夫定的病毒抑制作用更强大，所有病毒学指标的应答率更好。另外一项我国III期临床试验的结果与GLOBE研究结果一致，并作为补充性资料同时递交审批。
