全世界慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的人数约有3.5亿，在我国，HBV携带者约占总人口的10%。HBV持续复制是疾病进展、发生肝硬化和肝癌的重要因素。值得欣慰的是，国内著名肝药研发、生产和销售企业——江苏正大天晴药业股份有限公司自主研发的抗乙肝病毒药物阿德福韦酯（商品名：名正）于近日获得生产批文并上市。这是我国目前已经上市的阿德福韦酯中惟一拥有自主知识产权的上市产品。
据介绍，阿德福韦酯是一种核苷类似物，它能够抑制乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性，因而可以抑制乙型肝炎病毒的复制与增殖。目前，正大天晴公司独家拥有阿德福韦酯晶体（E型，即第Ⅴ型晶体）及其制备工艺发明专利技术。
为了真实反映阿德福韦酯的安全性，作为肝药研发的领军企业，正大天晴公司本着科学、严谨的态度，决定进行系统、完整的阿德福韦酯临床研究。通过随机、双盲、多中心的临床试验，保证正大天晴公司生产的阿德福韦酯不仅对于治疗慢性乙型肝炎患者安全有效，而且对于拉米夫定治疗后发生YMDD突变耐药的慢性乙型肝炎患者也安全有效。
（来源：中国质量新闻网）
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